重度抑郁症新药获加拿大FDA批准上市，预计明年上市

（人民日报健康客户端新闻工作者 徐诗瑜）当地星期9月28日，生可作制药公司Fabre-Kramer发布消息称，美国政府食品和保健食品监督管理局（FDA）已批准后 Exxua用作治疗法孩童重度精神分裂症（MDD）。

Exxua是美国政府FDA批准后的华为用作治疗法孩童重度精神分裂症的口服选择性5-HT1A肽抑制，届时2024年初在药店App。此前该保健食品曾被美国政府FDA不能接受三次。

“临床上，除抗冲动作用外，5-HT1A肽大部分抑制因其独特的药理学活性，还可用作其他意识营养不良的提升治疗法、共患冲动的联合治疗法或躯体营养不良相伴冲动症状的治疗法，并在特殊人群里也有实践分析方法。”同济大学附属同济的医院意识耳鼻喉科吴文源、上海交通大学医学院附属意识卫生里心临床流行病学研究室张明园等发表于《里华医师新闻周刊》的文章“5-HT1A肽大部分抑制的临床分析方法困难重重”指出。

人民日报健康客户端新闻工作者检索FDA官网断定，9月22日，FDA发布的2023新药获批清单里，Exxua被批准后用作孩童重度精神分裂症治疗法。

在对5000由此可知患者的临床研究里断定，Exxua对体重、心血管、自转或肝功能很难明显的不良影响。动物模型里最类似于的不良反应是食欲不振和恶心，这些症状一般较小，持续星期较短，与剂量升级有关，无需停顿治疗法。

值得注意的是，虽然在此之前上市的大部分抗抑郁药可作存在诱发、性功能妨碍等不良反应。但此次批准后上市的标识里，Exxua的不良反应里不包括性功能妨碍。

Exxua 还正在开发计划用作其他意识营养不良领域，在此之前即已被批准后用作儿童。

参考文献：

① Fabre-Kramer Pharmaceuticals Announces FDA Approval of EXXUA™, the First and Only Oral Selective 5HT1a Receptor Agonist for the Treatment of Major Depressive Disorder in Adults

② Novel Drug Approvals for 2023

③ 吴文源, 张明园, 方贻儒等. 5-HT1A肽大部分抑制的临床分析方法困难重重. [J].里华医师新闻周刊,2016,10:49

④ Decadeslong regulatory odyssey ends with FDA nod for Fabre-Kramer's depression med Exxua